Soluções em biomateriais e assuntos regulatórios - ANVISA

Inovação em dispositivos médicos e expertise regulatória para transformar ideias em produtos seguros e eficazes

Pesquisa e Desenvolvimento de Biomateriais

Consultoria Regulatória ANVISA

Atuamos de forma integrada, oferecendo suporte técnico e regulatório completo, da concepção ao mercado.

Assuntos Regulatórios - ANVISA

Notificação e Registro de Dispositivos Médicos

Do Desenvolvimento ao Registro - Segurança e Conformidade

Serviços Técnicos

Elaboração e revisão de documentos técnicos, instruções de uso, manuais e rotulagem

Peticionamento e acompanhamento de processos no sistema ANVISA

Assessoria em certificação Inmetro

Apoio técnico -regulatório em auditorias e submissões

Treinamento online sobre assuntos regulatórios ANVISA

Atuamos no Processo Completo de Notificação e Registro de Dispositivos Médicos, abrangendo

Regularização de Empresas e Instalações

Oferecemos assessoria completa para empresas que desejam obter ou manter sua regularização sanitária junto à ANVISA e às Vigilâncias Sanitárias locais.

Pesquisa & Desenvolvimento

Transformamos ideias em soluções seguras e eficazes para a área da saúde.

Quem Somos

A Forma Biomat é uma empresa dedicada à inovação em biomateriais e à excelência em consultoria regulatória, com foco em regularização de dispositivos médicos.

Nosso compromisso é oferecer soluções completas e seguras para a indústria da saúde, com base científica sólida e alinhadas às normas nacionais e internacionais de segurança e eficácia.

Com uma equipe técnica altamente qualificada, conduzimos cada projeto com base em evidências científicas, garantindo qualidade, desempenho e atendimento às exigências da ANVISA e demais órgãos certificadores.

Entre em Contato

Quer conversar sobre o seu projeto ou tirar dúvidas sobre como regularizar seu produto na ANVISA?